I termini secondo la legge tedesca sulla radioprotezione
Il § 85, comma 2, della legge tedesca sulla radioprotezione (Strahlenschutzgesetz, StrlSchG) stabilisce per quanto tempo devono essere conservati registrazioni, radiografie, dati digitali di immagine e altri dati degli esami. Per gli esami su persone maggiorenni il termine è di dieci anni, per i minorenni si estende fino al compimento del 28° anno di età. Per i trattamenti, cioè in radioterapia, è di 30 anni. La responsabilità ricade sul responsabile della radioprotezione (Strahlenschutzverantwortlicher) dello studio o della clinica.
Cartella clinica e regolamento professionale
Indipendentemente da ciò, ai sensi del § 630f, comma 3, del codice civile tedesco (BGB) la cartella clinica deve essere conservata per dieci anni dalla conclusione del trattamento, salvo che altre norme prevedano un termine diverso. Anche i regolamenti professionali degli ordini dei medici tedeschi (Berufsordnungen der Ärztekammern) indicano dieci anni. Se si applicano più termini, vale quello più lungo.
Assicurazione contro gli infortuni: spesso 15 anni
Nelle procedure di cura dell’assicurazione obbligatoria tedesca contro gli infortuni (gesetzliche Unfallversicherung) gli enti assicuratori (Unfallversicherungsträger) richiedono termini più lunghi. Per la procedura per determinati tipi di lesione (Verletzungsartenverfahren) e per le procedure di cura in regime di ricovero, la documentazione medica e le radiografie devono essere conservate per almeno 15 anni. Alla domanda se ciò valga anche per la procedura ambulatoriale presso il medico incaricato dall’assicurazione (Durchgangsarztverfahren), gli ordini dei medici e l’assicurazione contro gli infortuni al momento non danno una risposta uniforme. In caso di dubbio lo chiarisce l’associazione regionale competente della DGUV (Landesverband der DGUV).
Che cosa vale per l’archiviazione digitale
Il § 127 dell’ordinanza tedesca sulla radioprotezione (Strahlenschutzverordnung, StrlSchV) descrive come deve avvenire la conservazione in forma digitale. Per l’intera durata del termine i dati devono essere disponibili entro un tempo adeguato e immediatamente leggibili, senza che le informazioni vengano alterate o vadano perse. Deve essere riconoscibile chi ha creato i dati e quando, e le modifiche devono restare tracciabili con autore e momento. Dati personali, referto, dati di immagine e dati di processo devono poter essere associati tra loro in qualsiasi momento. Vanno conservati tutti i dati che sono serviti alla refertazione. La compressione è ammessa solo se il valore diagnostico rimane intatto.
Trasmissione dei dati e cessazione dell’attività
Secondo le norme tedesche, se uno studio trasmette immagini ai medici che proseguono le cure, i dati devono coincidere con quelli originali, essere leggibili per il destinatario e idonei alla refertazione. Se uno studio cessa l’attività, l’autorità competente può disporre che la documentazione venga depositata presso un ente da essa designato.
Come vi supporta Pacsy
Pacsy archivia gli esami come dati DICOM originali in data center situati in Germania, con diritti di accesso per ruolo. Quali termini valgano per la vostra struttura lo decidete voi in qualità di responsabili della radioprotezione. Su questa base definiamo con voi lo spazio necessario e le modalità di archiviazione. Questa panoramica riflette il quadro normativo tedesco a ottobre 2026 e non sostituisce una consulenza legale.
Per approfondire: § 85 Strahlenschutzgesetz (gesetze-im-internet.de)
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